ОнкоГен определяет только злокачественные новообразования?

Верно, тест настроен на дифференцировку между злокачественными и добрпокачественными новообразованиями.

Влияет ли наличие мастита на результат?

Мастит не влияет на результат

Как вести себя пациенту, когда тест выдал положительный результат?

Положительный результат является сигналом для проведения дальнейшего обследования и получения "второго/третьего" мнения от врачей

Не чем основан метод проведения исследования ОнкоГен?

Технология теста «ОнкоГен» основана на том, что клетки опухоли в организме человека не только делятся, но и распадаются. Продукты распада опухолевой клетки вследствие некроза и апоптоза (белки, ДНК, РНК и другие) попадают в кровоток.

Для проведения теста требуется взятие крови из вены 2 мл в условиях клинической лаборатории:
• порцию крови подвергают двойному центрифугированию, отбирают плазму крови и подвергают ее глубокой заморозке
• далее методом ПЦР-РВ (полимеразная цепная реакция в реальном времени) проводится анализ Реакций взаимодействия ssDNA-Fam зондов с белками плазмы путем измерения флюоресценции FAM. Используются химически синтезированные флюоресцирующие олигонуклеотидные зонды и тестируется плазма человека на наличие мутированных белков.

Если результат положительный - то дает ли возможность тест ОнкоГен уменьшить кол-во биопсий? т.е.если положительный результат - биопсия все равно нужна?

С точки зрения уменьшения количества биопсий значим только отрицательный результат

В чем разница между исследованиями СА15-3 и Онкоген?

1) Разные методы исследования (ИФА и ПЦР исследование опухолевой ДНК). 2) Разная чувствительность у методов для разных стадий опухолевого процесса (20-30 % при первичной диагностики для СА15-3 против 96% для Онкогена). 3)СА15-3 главным образом используют для мониторинга течения заболевания и эффективности лечения рака молочной железы. Повышение маркера может наблюдаться и при других видах рака (карцинома яичников, шейки матки и эндометрия). Онкоген используется для диф диагностики между доброкачественными образованиями и злокачественными. 4) Онкоген может определить наличие опухолевого процесса начиная с 1А стадии и не дает перекрестных реакций с другими заболеваниями. 5) На результат исследования Онкоген не влияют аутоиммунные заболевания, туберкулез, саркоидоз, которые способствуют ложноположительному результату теста Са15-3. Прием препаратов не является противопоказанием для исследования Онкоген в отличие от СА15-3.

Что такое специфичность?

Специфичность — это показатель, характеризующий способность диагностического теста безошибочно определять отрицательный результат у здорового человека, то есть у человека без обследуемого заболевания.
Значение: высокая специфичность важна для того, чтобы минимизировать количество ложных положительных результатов, что может привести к ненужной тревоге, дополнительным тестам и лечениям для пациентов, которые на самом деле здоровы.
Формула расчета: специфичность = (Число истинно отрицательных результатов) / (Число истинно отрицательных результатов + Число ложных положительных результатов)
Пример: из 100 здоровых пациентов тест правильно идентифицировал 95 пациентов как здоровых (истинно отрицательные результаты), 5 результатов были ложными положительными. Специфичность теста = 95 / (95 + 5) = 0.95 или 95%

Почему потребовалось столько времени и научных исследований для разработки теста «ОнкоГен»?

Разработка инновационной методики занимает значительно больше времени по сравнению с разработкой классических диагностических наборов стандартными методами, которая в 95% случаев сводится к «копированию» наборов ведущих мировых производителей (Roshe, AstraZeneca и т.п).Поэтому большая часть исследуемых уникальных образцов уходит на подтверждение гипотезы , ее отладку и доработку. Только после окончания этого этапа можно приступать к клинических испытаниям совместно с медицинскими центрами.

Если у женщин диагностирована онкология другого органа (не молочной железы), можно ли сдавать «ОнкоГен»?

Проведение исследования лучше отложить, если есть подтвержденное злокачественное новообразование вне молочных желез.