ОнкоГен определяет только злокачественные новообразования?

Верно, тест определяет только злокачественные новообразования .

Влияет ли наличие мастита на результат?

Мастит не влияет на результат

Как вести себя пациенту, когда тест выдал положительный результат?

Положительный результат является сигналом для проведения дальнейшего обследования и получения "второго/третьего" мнения от врачей

Не чем основан метод проведения исследования ОнкоГен?

Технология теста «ОнкоГен» основана на том, что клетки опухоли в организме человека не только делятся, но и распадаются. Продукты распада опухолевой клетки вследствие некроза и апоптоза (белки, ДНК, РНК и другие) попадают в кровоток.

Для проведения теста требуется взятие крови из вены 2 мл в условиях клинической лаборатории:
• порцию крови подвергают двойному центрифугированию, отбирают плазму крови и подвергают ее глубокой заморозке
• далее методом ПЦР-РВ (полимеразная цепная реакция в реальном времени) проводится анализ Реакций взаимодействия ssDNA-Fam зондов с белками плазмы путем измерения флюоресценции FAM. Используются химически синтезированные флюоресцирующие олигонуклеотидные зонды и тестируется плазма человека на наличие мутированных белков.

Если результат положительный - то дает ли возможность тест ОнкоГен уменьшить кол-во биопсий? т.е.если положительный результат - биопсия все равно нужна?

С точки зрения уменьшения количества биопсий значим только отрицательный результат. ОНКОГЕН можно использовать в данном случае (при положительном результате) только как подтверждение того, что требуется дальнейшее обследование согласно рекомендациям врача.

В чем разница между исследованиями СА15-3 и Онкоген?

1) Разные методы исследования (ИФА и ПЦР исследование опухолевой ДНК).
2) Разная чувствительность у методов для разных стадий опухолевого процесса (20-30 % при первичной диагностики для СА15-3 против 96% для Онкогена).
3) СА15-3 главным образом используют для мониторинга течения заболевания и эффективности лечения рака молочной железы. Повышение маркера может наблюдаться и при других видах рака (карцинома яичников, шейки матки и эндометрия). Онкоген используется для диф. диагностики между доброкачественными образованиями и злокачественными.
4) Онкоген может определить наличие опухолевого процесса начиная с 1А стадии и не дает перекрестных реакций с другими заболеваниями.
5) На результат исследования Онкоген не влияют аутоиммунные заболевания, туберкулез, саркоидоз, которые способствуют ложноположительному результату теста Са15-3. Прием препаратов не является противопоказанием для исследования Онкоген в отличие от СА15-3.

Что такое специфичность?

Специфичность — это показатель, характеризующий способность диагностического теста безошибочно определять отрицательный результат у здорового человека, то есть у человека без обследуемого заболевания.
Значение: высокая специфичность важна для того, чтобы минимизировать количество ложных положительных результатов, что может привести к ненужной тревоге, дополнительным тестам и лечениям для пациентов, которые на самом деле здоровы.
Формула расчета: специфичность = (Число истинно отрицательных результатов) / (Число истинно отрицательных результатов + Число ложных положительных результатов)
Пример: из 100 здоровых пациентов тест правильно идентифицировал 95 пациентов как здоровых (истинно отрицательные результаты), 5 результатов были ложными положительными. Специфичность теста = 95 / (95 + 5) = 0.95 или 95%

Почему потребовалось столько времени и научных исследований для разработки теста «ОнкоГен»?

Разработка инновационной методики занимает значительно больше времени по сравнению с разработкой классических диагностических наборов стандартными методами, которая в 95% случаев сводится к «копированию» наборов ведущих мировых производителей (Roshe, AstraZeneca и т.п).Поэтому большая часть исследуемых уникальных образцов уходит на подтверждение гипотезы , ее отладку и доработку. Только после окончания этого этапа можно приступать к клинических испытаниям совместно с медицинскими центрами.

Если у женщин диагностирована онкология другого органа (не молочной железы), можно ли сдавать «ОнкоГен»?

Проведение исследования лучше отложить, если есть подтвержденное злокачественное новообразование вне молочных желез.

Как мы понимаем, при многих видах онкологии происходит мутация белка Р53. Каким образом в данном методе производится дифференцировка РМЖ от других видов рака?

Различные мутации в гене Р53 - определяют развитие рака, его нозологию. Мы разработали технологию и синтезировали 28 зондов этого гена, каждый из которых (или их комбинация) отвечает за определенную нозологию. Таким образом, эта технология и выявленный набор фрагментов позволяют проводить исследования, направленные на обнаружение онкологии в различных нозологиях.

Для определения РМЖ найдена наиболее оптимальная комбинация из 3х зондов, которая используется в ОНКОГЕН.